IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 26
aprile 2020 recante «Ulteriori disposizioni attuative del
decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure urgenti in
materia di contenimento e gestione dell'emergenza epidemiologica da
COVID-19, applicabili sull'intero territorio nazionale», che
all'allegato 10 dettava i principi generali per il monitoraggio del
rischio sanitario legato all'epidemia;
Visto il decreto del Ministro della salute del 30 aprile 2020
recante «Adozione dei criteri relativi alle attivita' di monitoraggio
del rischio sanitario di cui all'allegato 10 del decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri del 26 aprile 2020», con il
quale e' stato adottato il sistema di monitoraggio del rischio
sanitario connesso al passaggio dalla fase 1 alla fase 2A
dell'epidemia da SARS-CoV-2 e sono stati affidati ad una apposita
Cabina di regia, composta dal Ministero della salute, regioni e
province autonome e l'Istituto superiore di sanita', la raccolta
delle informazioni necessarie per la classificazione del rischio e la
classificazione settimanale del livello di rischio di una
trasmissione non controllata e non gestibile di SARS-CoV-2 nelle
regioni e province autonome;
Visto il decreto del Ministro della salute del 29 maggio 2020 con
il quale e' stata costituita, presso il Ministero della salute, la
Cabina di regia per il monitoraggio del livello di rischio di una
trasmissione non controllata e non gestibile di SARS COV-2, di cui al
decreto del Ministro della salute 30 aprile 2020, nonche' i
successivi decreti ministeriali 17 marzo 2021 e 4 agosto 2022 che ne
integrano la composizione;
Visto il decreto-legge 24 dicembre 2021, n. 221, convertito, con
modificazioni, dalla legge 18 febbraio 2022, n. 11, recante «Proroga
dello stato di emergenza nazionale e ulteriori misure per il
contenimento della diffusione dell'epidemia da COVID-19», e, in
particolare, l'art. 1, comma 1, ai sensi del quale: «In
considerazione del rischio sanitario connesso al protrarsi della
diffusione degli agenti virali da COVID-19, lo stato di emergenza
dichiarato con deliberazione del Consiglio dei ministri del 31
gennaio 2020, e' ulteriormente prorogato fino al 31 marzo 2022.»;
Visto l'art. 13 del decreto-legge 24 marzo 2022, n. 24 recante
«Disposizioni urgenti per il superamento delle misure di contrasto
alla diffusione dell'epidemia da COVID-19, in conseguenza della
cessazione dello stato di emergenza», convertito in legge, con
modificazioni, dall'art. 1, comma 1, della legge 19 maggio 2022, n.
52, che definisce le regole per la raccolta di dati per la
sorveglianza integrata del SARS-CoV-2 e per il monitoraggio della
situazione epidemiologica e delle condizioni di adeguatezza dei
sistemi sanitari regionali;
Viste le circolari della direzione generale della prevenzione
sanitaria e della programmazione sanitaria del Ministero della salute
n. 15279 del 30 aprile 2020 «Emergenza Covid-19: attivita' di
monitoraggio del rischio sanitario connesse al passaggio dalla fase 1
alla fase 2A di cui all'allegato 10 del decreto del Presidente del
Consiglio dei ministri 26 aprile 2020» e n. 8045 del 8 aprile 2022
«Rilevazione giornaliera dati Covid-19: dati aggregati, posti letto
attivati e accessi presso i servizi di pronto soccorso»;
Considerato che il progressivo aumento della copertura vaccinale e
della risposta immunitaria indotta dall'infezione naturale da
varianti a basso impatto clinico nella popolazione nelle diverse
fasce di eta' ha determinato un'evoluzione della situazione
epidemiologica dell'infezione da SARS-CoV-2 sul territorio nazionale
e che il sistema di monitoraggio del rischio sanitario vigente ha
registrato una progressiva e ormai stabile diminuzione dell'impatto
dell'epidemia sui servizi assistenziali in termini di saturazione dei
posti letto ospedalieri, pur in presenza di fluttuazioni nel trend di
incidenza;
Considerato che, facendo riferimento alle quattro fasi nella
risposta alla epidemia da COVID-19 identificate dall'American
Enterprise Institute, il passaggio alla fase 3 di risposta pandemica
«sviluppo di immunita' e sospensione delle misure di distanziamento
fisico» si e' concretizzato in Italia il 31 marzo 2022 con la
cessazione dello stato di emergenza sanitaria nazionale, ai sensi del
citato decreto-legge 24 dicembre 2021, n. 221;
Tenuto conto delle raccomandazioni espresse dalla Cabina di regia
di cui al citato decreto ministeriale 30 aprile 2020 e verbalizzate a
partire dalla riunione del 22 luglio 2022, in merito all'opportunita'
di una semplificazione dell'attuale sistema di monitoraggio
settimanale, con il superamento della valutazione del rischio
strutturata per regione in base a valori soglia predefiniti e
dell'utilizzo di indicatori come contact tracing e risorse umane, la
cui affidabilita' nella valutazione del rischio e' limitata in questa
fase di risposta epidemica;
Vista la nota prot. n. 1240493 del 19 dicembre 2022 del
coordinatore della commissione salute della Conferenza delle regioni,
nella quale si chiede che venga rivalutato il tracciato record
rispetto ai dati che debbono essere inviati per alimentare il
«Sistema di sorveglianza COVID-19», nonche' il sistema stesso degli
indicatori di cui al citato decreto ministeriale 30 aprile 2020 per
renderlo piu' coerente e adatto allo scenario epidemiologico attuale
anche in considerazione dell'impatto organizzativo legato alle
attivita' di monitoraggio;
Vista la nota prot. 0002149-20/01/2023-DGPRE, concernente la
trasmissione della citata nota del coordinatore della commissione
salute e la proposta per una rapida revisione tecnica e una
semplificazione normativa del monitoraggio epidemico COVID-19,
secondo le modalita' concordate con l'Istituto superiore di sanita';
Tenuto conto delle principali indicazioni internazionali (ECDC, EU
e WHO) in merito alla transizione da una gestione di tipo
emergenziale ad una gestione sostenibile, attraverso misure piu'
adeguate all'attuale fase epidemica e in grado di conciliare la
protezione della salute pubblica con la sostenibilita' sociale ed
economica;
Ritenuto opportuno, alla luce dell'attuale situazione
epidemiologica dell'infezione da SARS-CoV-2 e dell'attuale fase di
risposta pandemica, modificarne il sistema di monitoraggio passando
dal sistema di valutazione del rischio di una epidemia non
controllata e non gestibile strutturalmente definito da parametri e
soglie di allerta connesse al passaggio dalla fase 1 alla fase 2A
dell'epidemia, cosi' come sanciti dal decreto ministeriale 30 aprile
2020 e dal decreto-legge n. 105/2021, ad un sistema facilmente
flessibile ed adattabile rispetto alla circolazione virale,
maggiormente sostenibile e senza la previsione di livelli di soglia
ne' di valutazione del rischio, che garantisca comunque un'attenta
osservazione dell'andamento epidemico allo scopo di identificare
tempestivamente i cambiamenti nelle caratteristiche della diffusione
dei casi di malattia e nell'impatto sui servizi assistenziali,
fornendo un'adeguata e sollecita informazione a tutti gli organi
competenti;
Decreta:
Art. 1
Nuovo sistema di monitoraggio connesso alla fase 3 dell'epidemia da
SARS-CoV-2
1. Per le motivazioni indicate in premessa, con il presente decreto
e' istituito il nuovo sistema di monitoraggio connesso alla fase 3
dell'epidemia da Sars-CoV-2.
2. I criteri e gli indicatori previsti dal nuovo sistema volto al
monitoraggio dei cambiamenti delle caratteristiche della diffusione
dei casi di malattia e dell'impatto sui servizi assistenziali
connesso alla fase 3 dell'epidemia da SARS-CoV-2 sono individuati con
circolare congiunta delle direzioni generali della prevenzione
sanitaria e della programmazione sanitaria.
3. Il Ministero della salute, tramite la Cabina di regia -
costituita con decreto ministeriale 29 maggio 2020 e successive
integrazioni e composta dai rappresentanti del Ministero della
salute, dell'Istituto superiore di sanita', delle regioni e delle
Province autonome di Trento e di Bolzano - analizza con cadenza
settimanale le informazioni relative al monitoraggio di cui al comma
2.
4. Su proposta della Cabina di regia, in considerazione
dell'andamento epidemico, il Ministero della salute, con circolare
congiunta delle direzioni generali della prevenzione sanitaria e
della programmazione sanitaria, potra' ridefinire la cadenza del
monitoraggio di cui al comma 3.
5. Il Ministero della salute, l'Istituto superiore di sanita', le
regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano provvedono agli
adempimenti di cui al presente decreto e delle circolari applicative
con le risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili a
legislazione vigente.