Estratto determina n. 367/2023 dell'8 maggio 2023 
 
    E' rettificata nei termini che  seguono,  la  determina  AIFA  n.
254/2022   del   24   marzo   2022,   concernente    l'autorizzazione
all'immissione in commercio e classificazione di medicinali  per  uso
umano ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13  settembre
2012, n. 158, convertito con modificazioni, dalla  legge  8  novembre
2012, n. 189  del  medicinale  «LENALIDOMID  ARISTO»  (lenalidomide),
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana,  Serie
generale, n. 84 del 9 aprile 2022. 
    Laddove e' scritto: 
      «LENALIDOMID ARISTO» 
    leggasi: 
      «LENALIDOMIDE ARISTO». 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  A
decorrere dal termine di trenta giorni dalla  data  di  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  presente
determina,  i  farmacisti  sono  tenuti  a   consegnare   il   foglio
illustrativo aggiornato agli utenti, che  scelgono  la  modalita'  di
ritiro in formato cartaceo  o  analogico  o  mediante  l'utilizzo  di
metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile  al
farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.