Estratto determina n. 570/2023 del 6 settembre 2023
E' rettificata nei termini che seguono, la determina AIFA n.
347/2023 del 8 maggio 2023, concernente «Autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Pantorc"»,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie
generale, n. 115 del 18 maggio 2023.
Laddove e' scritto:
«E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
CONTROLOC 20 mg comprimate gastro-rezistente 30 comprimate dalla
Romania, con numero di autorizzazione 4631/2012/34, intestato alla
societa' TAKEDA GMBH Byk Gulden Strasse 2, 78467, Konstanz, Germany e
prodotto da: - TAKEDA GMBH Byk Gulden Strasse 2, 78467, Konstanz,
Germany - TAKEDA GMBH Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse
70-98, D-16515 Oranienburg, Germany - DELPHARM NOVARA S.r.l. Via
Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italy, con le specificazioni di seguito
indicate, valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della
presente determinazione nelle forme, confezioni ed alle condizioni di
seguito specificate»
leggasi:
«E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
CONTROLOC 20 mg comprimate gastro-rezistente 30 comprimate dalla
Romania, con numero di autorizzazione 4630/2012/34, intestato alla
societa' TAKEDA GMBH Byk Gulden Strasse 2, 78467, Konstanz, Germany e
prodotto da: - TAKEDA GMBH Byk Gulden Strasse 2, 78467, Konstanz,
Germany - TAKEDA GMBH Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse
70-98, D-16515 Oranienburg, Germany - DELPHARM NOVARA S.r.l. Via
Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italy, con le specificazioni di seguito
indicate, valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della
presente determinazione nelle forme, confezioni ed alle condizioni di
seguito specificate».
Decorrenza di efficacia della determina: il presente estratto ha
effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.