IL PRESIDENTE
Vista la determina dell'Ufficio procedure centralizzate del 22
gennaio 2024, rep. n. 11/2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 27 del 2 febbraio 2024, con la quale e'
stata autorizzata l'immissione in commercio del medicinale
«Yorvipath»;
Visto il CHMP Opinion EMEA/CHMP/405903/2023 del 14 settembre 2023,
che riporta all'Annex A una errata descrizione delle confezioni del
nuovo medicinale «Yorvipath» procedura EMEA/H/C/005934/0000;
Considerato che tale incongruenza nella descrizione delle
confezioni, anche rispetto all'RCP pubblicato unitamente alla
decisione della Commissione europea n. 8037 del 17 novembre 2023, e'
stata riportata nella suddetta determina di autorizzazione
all'immissione, e' necessario rettificare il provvedimento;
Visti gli atti d'ufficio;
Determina:
Art. 1
Rettifica corrigendum della descrizione delle confezioni inserite
nell'allegato alla determina del settore ISF - Ufficio procedure
centralizzate del 22 gennaio 2024, rep. n. 11/2024, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 27 del 2 febbraio
2024, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
YORVIPATH.