Estratto determina AAM/PPA n. 222/2025 del 4 aprile 2025 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2025/16. 
    Cambi nome: 
      C1B/2025/166 - IT/H/1007/001-003/IB/001; 
      C1B/2025/167 - IT/H/1006/001-002/IB/001. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' DOC  Generici
S.r.l., con sede legale in - via Turati n. 40 - 20121 Milano,  codice
fiscale 11845960159. 
    Medicinale: SITAGLIPTIN DOC GENERICI: 
      049930011 «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
      049930023 «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
      049930035 «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
      049930047 «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
      049930050 «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL; 
      049930062 «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    medicinale: SITAGLIPTIN E METFORMINA DOC GENERICI: 
      049877018 «50  mg/850  mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; 
      049877020 «50  mg/850  mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 
      049877032 «50 mg/1000  mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL; 
      049877044 «50 mg/1000  mg  compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 
    alla societa' Pharmextracta S.p.a., con sede legale  e  domicilio
fiscale in - via G. Natta n. 28 - 29010 Pontenure,  Piacenza,  codice
fiscale 01026400331. 
    Con variazione delle denominazioni: 
      da «Sitagliptin DOC generici» a GLIPTERIN; 
      da «Sitagliptin e Metformina DOC generici» a ADIABIN. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.