Estratto determina AAM/PPA n. 275/2025 del 2 maggio 2025 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2025/439. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  Sanofi
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi  Bodio  n.
37/B - 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. 
    Medicinale: MUSCORIL. 
    Confezioni: 
      015896018  -  «4  mg/2  ml  soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare» 6 fiale in vetro da 2 ml; 
      015896107 - «4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister pvc/al; 
      015896121 - «8 mg compresse orodispersibili»  14  compresse  in
blister pa-al-pvc/al, 
e' ora trasferita alla societa' Doc Generici S.r.l., con sede  legale
e domicilio fiscale in via Turati n. 40, 20121 Milano, codice fiscale
n. 11845960159. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
 
                  Proroga commercializzazione lotti 
                gia' prodotti e non ancora rilasciati 
 
    E' autorizzata la proroga della commercializzazione,  con  foglio
illustrativo ed etichette non aggiornate,  dei  seguenti  lotti  gia'
prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della
determina, di cui al presente estratto: 
    
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 |          Medicinale           |  A.I.C. Confezione  |   Lotti   |
 +===============================+=====================+===========+
 |                               |                     |PY028      |
 |                               |                     |PY029      |
 |MUSCORIL                       |                     |PY030      |
 |«4 mg/2 ml soluzione           |                     |PY031      |
 |iniettabile per uso            |      015896018      |PY032      |
 |intramuscolare» 6 fiale in     |                     |PY034      |
 |vetro da 2 ml                  |                     |RY001      |
 |                               |                     |RY002      |
 |                               |                     |RY003      |
 |                               |                     |RY004      |
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    I lotti sopracitati possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.