Estratto determina AAM/PPA n. 463/2025 del 18 luglio 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/964.
Cambio nome: N1B/2025/682.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic
S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Della Monica n.
26, 84083 Castel San Giorgio, Salerno, codice fiscale 03696500655.
Medicinale LUMINAC
050103011 - «0,9 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone
contagocce in LDPE da 5 ml;
050103023 - «0,9 mg collirio, soluzione in contenitore
monodose» 20 contenitori in LDPE da 0,25 ml;
050103035 - «0,9 mg collirio, soluzione in contenitore
monodose» 30 contenitori in LDPE da 0,25 ml,
alla societa' FB Vision S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via San Giovanni Scafa snc, 63074 Ascoli Piceno, San
Benedetto del Tronto, codice fiscale 02259770440.
Con variazione della denominazione del medicinale in IRGASS.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.