Estratto determina AAM/PPA n. 567/2025 del 12 settembre 2025 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1932BIS. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della  societa'  Pharmaswiss
Ceska Republika S.R.O., con sede legale in Jankovcova 1569/2C.  17000
Praga, Repubblica Ceca. 
    Medicinale: XENAZINA. 
    A.I.C. n. 036688012 «25 mg compresse»  112  compresse  divisibili
alla societa' Bausch Health Ireland Limited, con sede legale in  3013
Lake Drive Citywest Business Campus, D24 PPT3 Dublino 24, Irlanda. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.