Estratto determina AAM/PPA n. 593/2025 del 26 settembre 2025
Trasferimento di titolarita: MC1/2025/506.
Cambio nome: C1B/2025/1622.
Numero procedura europea: IE/H/1171/IB/015/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Liconsa S.A.,
con sede legale e domicilio fiscale in C/Dulcinea S/N, Alcala' de
Henares, 28805 Madrid, Spagna.
Medicinale: ATORVASTATINA LICONSA.
Confezione A.I.C. n.:
050345014 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister Pvc-Pe-Pvdc/Al;
050345026 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister Pvc-Pe-Pvdc/Al;
050345038 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister Pvc-Pe-Pvdc/Al;
050345040 - «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister Pvc-Pe-Pvdc/Al;
alla societa' MYLAN S.p.a., codice fiscale 13179250157, con sede
legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano,
Italia.
Con variazione della denominazione del medicinale in:
ATORVASTATINA MYLAN.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.