Estratto determina AAM/PPA n. 737/2025 del 14 novembre 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1504.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aesculapius
Farmaceutici Srl con sede legale e domicilio fiscale in via
Cefalonia, 70 - 25124 Brescia, codice fiscale 00826170334.
Medicinale: CEFRAG:
A.I.C. n. 036101018 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1
fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 036101020 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1
fiala solvente 3,5 ml;
A.I.C. n. 036101032 - «1 g/10 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere + 1 fiala
solvente 10 ml;
A.I.C. n. 036101044 - «2 g polvere per soluzione per infusione»
flacone,
alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma, codice fiscale
07599831000.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.