Estratto determina AAM/PPA n. 759/2025 del 21 novembre 2025 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1364 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  Esseti
Farmaceutici S.r.l. con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Raffaele  De  Cesare  n.  7  -  80132  Napoli,  codice   fiscale   n.
01172090639. 
    Medicinale: CLOBIOX. 
      A.I.C. n. 049409016 - «100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con
lidocaina» uso intramuscolare, 6 fiale in vetro da 3,3 ml; 
      A.I.C. n. 049409028 - «200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con
lidocaina» uso intramuscolare, 3 fiale in vetro da 4 ml; 
    alla societa'  Lanova  Farmaceutici  S.r.l.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Conca D'Oro n. 212 -  00141  Roma  -  Codice
fiscale n. 03778700710. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.