Con la determina n. aRM - 231/2025 - 219 del 1° dicembre 2025 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende chimiche riunite
Angelini Francesco ACRAF S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: BUPIVACAINA ANGELINI.
Confezioni e descrizioni:
029232016 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale 10 ml;
029232042 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 5 ml;
029232055 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml;
029232067 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 10 ml;
029232079 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml;
029232081 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala 5 ml;
029232093 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml;
029232129 - «5 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica» 10 fiale
da 4 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.