Estratto determina AAM/PPA n. 780/2025 del 5 dicembre 2025
Trasferimento di titolarita': MC1/2025/907.
Cambio nome: C1B/2025/2794.
N. procedura: IS/H/0685/IB/001/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Vivanta
Generics S.R.O. con sede legale in Praga 9, Titinova 260/1, 19600
Cakovice, Repubblica Ceca.
Medicinale: CLOPIDOGREL E ACIDO ACETILSALICILICO VIVANTA
GENERICS.
A.I.C. n. 052503012 - «75 mg/100 mg compresse rivestite con film»
28 compresse in blister OPA/AL/ESSICCANTE/PE-AL/PE.
Alla societa' Teva Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in piazzale Luigi Cadorna, 4, 20123 Milano, codice fiscale
11654150157.
Con variazione della denominazione del medicinale in CLOPIDOGREL
E ACIDO ACETILSALICILICO TEVA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.