Estratto determina AAM/PPA n. 784/2025 del 5 dicembre 2025 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1629. 
    Cambio nome: N1B/2025/1276. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  Epifarma
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco n.  6  -
85033 Episcopia, Potenza, codice fiscale 01135800769: 
      medicinale: FRINEG, 
      A.I.C. n. 035866021 - «500 mg polvere e solvente per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala da 2 ml; 
      A.I.C. n. 035866033 -  «1  g/3,5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per  uso  intramuscolare»  flaconcino  +  fiala
solvente da 3,5 ml; 
alla societa' Teva Italia S.r.l., con sede in piazzale Luigi  Cadorna
n. 4 - 20123 Milano - codice fiscale 11654150157, 
con variazione della denominazione in CEFTRIAXONE TEVA ITALIA. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.