Estratto determina AAM/PPA n. 820/2025 del 19 dicembre 2025 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2025/740. 
    Cambio nome: C1B/2025/2236. 
    Numero procedura europea: NL/H/5631/001-002/IB/005/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale, fino ad ora intestato  a  nome  della  societa'  Macleods
Pharma Espana S.L.U., con sede legale e domicilio  fiscale  in  World
Trade Center Barcelona, Moll de Barcelona  S/N,  Barcellona,  Spagna,
medicinale: DIMETILFUMARATO MACLEODS: 
      confezioni A.I.C. n.: 
        050237015 -  «120  mg  capsule  rigide  gastroresistenti»  14
capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
        050237027 -  «240  mg  capsule  rigide  gastroresistenti»  56
capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
        050237039 - «240  mg  capsule  rigide  gastroresistenti»  168
capsule in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
        050237041 - «120 mg capsule rigide gastroresistenti» 14  x  1
capsule in blister divisibile per dose unitaria in Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
        050237054 - «240 mg capsule rigide gastroresistenti» 56  x  1
capsule in blister divisibile per dose unitaria in Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
        050237066 - «240 mg capsule rigide gastroresistenti» 168 x  1
capsule in blister divisibile per dose unitaria in Pvc/Pe/Pvdc/Al, 
    alla  societa'  Aequilibrium  Pharma   S.r.l.,   codice   fiscale
10337810963, con sede legale e domicilio fiscale in via Podgora,  11,
20122 Milano, Italia. 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale   in:
DIMETILFUMARATO AEQUILIBRIUM PHARMA. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.