Estratto determina AAM/PPA n. 830/2025 del 19 dicembre 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1709.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group
S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, 1143,
00156 Roma, codice fiscale 07599831000, medicinale BASEMAR:
037321015 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister;
037321027 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister;
037321039 - «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister,
alla societa' Ares Farmaceutici S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in via Giovanni Porzio - SNC Centro direzionale -
Isola A7/B int. 12, 80143 Napoli, codice fiscale 10468551212.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.