Estratto determina AAM/PPA n. 827/2025 del 19 dicembre 2025
La determina AAM/PPA n. 599/2022 del 27 luglio 2022, pubblicata,
per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana -
Serie generale - n. 187 dell'11 agosto 2022, relativa al medicinale
PANTOPRAZOLO SANDOZ, in relazione alla autorizzazione delle nuove
confezioni A.I.C. 038139491 e A.I.C. 038139503, e' rettificata
mediante le seguenti correzioni:
ove si legge:
e' autorizzata, in aggiunta alle confezioni precedentemente
autorizzate, l'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo
Sandoz» anche nelle forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni di
seguito indicati:
A.I.C. 038139491 - «20 mg compresse gastroresistenti» 105
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
A.I.C. 038139503 - «40 mg compresse gastroresistenti» 105
compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
leggasi:
e' autorizzata, in aggiunta alle confezioni precedentemente
autorizzate, l'immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo
Sandoz» anche nelle forme farmaceutiche, dosaggi e confezioni di
seguito indicati:
A.I.C. 038139491 - «20 mg compresse gastroresistenti» 105
compresse in flacone HDPE;
A.I.C. 038139503 - «40 mg compresse gastroresistenti» 105
compresse in flacone HDPE;
principio attivo: pantoprazolo;
titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 - Origgio (VA), codice
fiscale 00795170158.
procedura europea: NL/H/0727/001-002/IA/064;
codice pratica: C1A/2021/3138 bis.
Disposizioni finali
La presente determina ha effetto a decorrere dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Sono fatti salvi gli effetti medio tempore derivanti dalla la
determina AAM/PPA n. 599/2022 del 27 luglio 2022, pubblicata, per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie
generale - n. 187 dell'11 agosto 2022.