Con la determina n. aRM - 248/2025 - 4046 del 22 dicembre 2025 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva B.V.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TERIFLUNOMIDE TEVA.
Confezioni e descrizioni:
050758010 - «14 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
050758022 - «14 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
050758034 - «14 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
050758046 - «14 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
050758059 - «14 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister OPA/AL/PVC-AL;
050758061 - «14 mg compresse rivestite con film» 10×1 compresse
in blister divisibile per dose unitaria OPA/AL/PVC-AL;
050758073 - «14 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse
in blister divisibile per dose unitaria OPA/AL/PVC-AL;
050758085 - «14 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse
in blister divisibile per dose unitaria OPA/AL/PVC-AL;
050758097 - «14 mg compresse rivestite con film» 84×1 compresse
in blister divisibile per dose unitaria OPA/AL/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.