Estratto determina AAM/PPA n. 33/2026 del 22 gennaio 2026 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1615. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sanofi S.r.l.
con sede legale e domicilio fiscale in  viale  Luigi  Bodio  n.  37/B
- 20158 Milano, codice fiscale 00832400154: 
      medicinale: CARDIRENE; 
        028717015 - «160 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine; 
        028717027 - «300 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine; 
        028717039 - «100 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine; 
        028717041 - «75 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine; 
    alla societa' Substipharm con sede legale  in  24  Rue  Erlanger,
75016 Parigi, Francia. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
 
Proroga  commercializzazione  lotti  gia'  prodotti  e   non   ancora
                             rilasciati 
 
    E' autorizzata la proroga della commercializzazione,  con  foglio
illustrativo ed etichette non aggiornate,  dei  seguenti  lotti  gia'
prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della
presente determina: 
  
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
    I lotti sopracitati possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.