Estratto determina AAM/PPA n. 171/2026 del 27 marzo 2026 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2026/172. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora intestati alla  societa'  Esseti  Farmaceutici
S.r.l. con sede legale in via Raffaele De Cesare n. 7, 80132  Napoli,
codice fiscale n. 01172090639. 
    Medicinale ALBAFLO: 
      041354010 - «1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6  fiale  da  2
ml; 
      041354022 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 2 ml. 
    Medicinale WROM: 
      043870017 - «1 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose
in pet/al/pe; 
      043870029 - «2 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose
in pet/al/pe; 
      043870031 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso»
5 fiale in vetro; 
      043870043 - «2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso»
5 fiale in vetro, 
  alla societa'  Eberlife  Farmaceutici  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via G. Porzio snc, 80143 CDN Isola  E1,  Napoli,
codice fiscale 09675161211. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.