Estratto determina AAM/PPA n. 277/2026 del 18 maggio 2026
Trasferimento di titolarita': MC1/2026/3.
Cambio nome: C1B/2026/333.
Numero procedura europea: DE/H/7664/IB/002/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Klaria AB, con
sede legale e domicilio fiscale in Virdings Alle' n. 2, 754 50
Uppsala, Svezia.
Medicinale: SUMATRIPTAN KLARIA.
Confezioni A.I.C. n.:
051463014 - «27 mg film orosolubile» 2 bustine in Pl/Al/Pe;
051463026 - «27 mg film orosolubile» 6 bustine in Pl/Al/Pe;
alla societa' CNX Therapeutics Ireland Limited, con sede legale e
domicilio fiscale in 5th Floor Rear, Connaught House, 1 Burlington
Road, Dublin 4, D04 C5Y6, Irlanda.
Con variazione della denominazione del medicinale in: SUMATRIPTAN
CNX THERAPEUTICS.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.