Estratto determina AAM/PPA n. 408/2026 del 17 luglio 2026 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2026/825 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a  nome  della  societa'  Eumedical
N.V./S.A. con sede legale in Chemin  De  LA  Nauwelette,  1,  BE-7170
Manage, Belgio 
      medicinale «ORAP» 
      022907036 - «4 mg compresse» 20 compresse 
    alla societa' Eumedica Pharmaceuticals GMBH con  sede  legale  in
Basler Strasse 126, 79540 Lorrach, Germania. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.