Con la determina n. aRM - 118/2026 - 8043 del 21 luglio 2026 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLUVASTATINA ZENTIVA;
confezione: 038831018;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 10
compresse in blister al/al;
confezione: 038831020;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 20
compresse in blister al/al;
confezione: 038831032;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 28
compresse in blister al/al;
confezione: 038831044;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 30
compresse in blister al/al;
confezione: 038831057;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 42
compresse in blister al/al;
confezione: 038831069;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 50
compresse in blister al/al;
confezione: 038831071;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 56
compresse in blister al/al;
confezione: 038831083;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 98
compresse in blister al/al;
confezione: 038831095;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.