Estratto provvedimento A.I.C./UAC n. 9/1996 del 29 luglio 1996
Variazioni di A.I.C. - Specialita' medicinale ONCOSCINT CR 103:
1) Estensione delle indicazioni (recidiva di carcinoma ovarico);
2) Somministrazioni multiple e per sospetti carcinomi
recidivanti;
3) Cambio di titolare A.I.C.
Sono autorizzate, con riferimento alla specialita' medicinale
Oncoscint CR 103, l'estensione delle indicazioni e la
somministrazione ripetuta.
Sono approvati gli stampati aggiornati parte integrante del
presente provvedimento.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' di A.I.C. da parte
della Soc. Chiron B.V. alla C.I.S. Diagnostici S.p.a. - via Enrico
Mattei, 1, Tronzano Vercellese (Vercelli).
Le confezioni devono essere poste in commercio con gli stampati
riportanti la modifica di titolarita' sopracitata.
Decorrenza di efficacia del presente decreto: dalla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto VAR/UAC N. 10/96 del 6 agosto 1996
Specialita' medicinale VIDEX (Didanosina): estensione delle
indicazioni.
E' autorizzata, con riferimento alla specialita' medicinale Videx,
la seguente estensione dell'indicazione: trattamento dell'infezione
da HIV quando sia richiesta la terapia antiretrovirale.
Sono approvati il foglietto illustrativo ed il riassunto delle
caratteristiche del prodotto, parte integrante del presente decreto,
riportanti la suddetta modifica.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.