Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil Teva». (19A03385)(GU n.128 del 3-6-2019)
Con la determina n. aRM - 66/2019 - 813 del 3 maggio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: FLUMAZENIL TEVA; confezioni e descrizioni: 039195019 - «0,1 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala in vetro da 5 ml; 039195021 - «0,1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 5 ml; 039195033 - «0,1 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala in vetro da 10 ml; 039195045 - «0,1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.