Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Metforal"(GU n.254 del 28-10-1999)
Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 400 del 7 ottobre 1999 Specialita' medicinale: METFORAL: "500 MG" 50 compresse 500 mg, A.I.C. n. 019449014. Societa' titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., via Trieste, 40, 56126 Pisa. Oggetto: provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato, eccipienti: biossido di silicio 5,00 mg, gelatina eliminata, glicerina eliminata, talco eliminato, magnesio stearato 5,88 mg, polivinilpirrolidone 20,00 mg, macrogol 4000 (polietilenglicole) 24,71 mg, cellulosa acetoftalato 2,12 mg, dietile ftalato 0,65 mg; I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.