Estratto determinazione V & A n. 612 de 24 marzo 2014l
Medicinale: TAZOCIN.
Titolare AIC: Pfizer Limited con sede legale e domicilio in
Ramsgate Road - Sandwich, Kent CT13 9NJ (Gran Bretagna).
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che devono essere suffragate da nuove informazioni complementari da
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L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
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E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.4 del RCP e
corrispondente paragrafo del foglio illustrativo) relativamente alla
confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028249023 - «2 G + 0,250 G/4 ML
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare»
1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.