Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Actavis». (15A08225)(GU n.257 del 4-11-2015)
Estratto determina V&A n. 2014/2015 del 20 ottobre 2015 Procedura EU n.: DK/H/1389/001-005/II/020. Medicinale: QUETIAPINA ACTAVIS. Tipo II: B.I.z E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Union Quimico Farmaceutica S.A. alla versione corrente: Versione EDMF-O/C-1380/10.12 di Ottobre 2012 e successive modifiche. Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF (Codice S.I.S. 2999). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.