Estratto provvedimento UPC/II/1534 del 10 maggio 2004
Specialita' madicinale: MEDIFLOX.
Confezioni:
A.I.C. n. 035271016/M - «gocce auricolari, sospensione» 1
flacone da 10 ml con contagocce a pipetta di PE confezionato
separatamente;
Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0150/001/W006
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: ampliamento del limite del prodotto di
degradazione Bay P 9357 nel prodotto finito al termine del periodo di
validita'.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.