Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modificazioni di autorizzazioni gia' concesse)(GU n.44 del 22-2-1997)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 9/97 Specialita' medicinale: CARNITENE OS 10 FL monod. 1 g, numero di A.I.C.: 0188610042. Societa': Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare, 47, 00144 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato, eccipienti: acido malico mg 34, sodio benzoato mg 48, sodio saccarinato biidrato mg 5, aroma arancio eliminato, acqua depurata q.b. a ml 10. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 45/97 Specialita' medicinale: ACELLUVAX DTP: fiala 0,5 ml numero di A.I.C.: 029401015; fiala siringa pronto uso 0,5 ml numero di A.I.C.: 029401027. Societa': Chiron S.p.a., via Fiorentina, 1, 53100 Siena. Oggetto provvedimento di modifica: cambiamento di denominazione del medicinale. E' approvata la modifica di denominazione da Acelluvax DTP a TRIACELLUVAX.