Estratto determina n. 53 del 7 febbraio 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ENANTYUM
25 mg comprimidos, 20 comprim. dalla Spagna con numero di
autorizzazione 60928 C.N. 681957-9 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determina.
Importatore: FARMA 1000 S.r.l. - Via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano.
Confezione: «Enantyum» «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse;
Codice AIC: 044938013 (in base 10) 1BVDSX (in base 32);
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film;
Composizione: ogni compressa contiene:
Principio attivo: dexketoprofene trometamolo 36,9 mg
equivalenti rispettivamente a dexketoprofene 25 mg.
Eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio
amido glicolato, glicerolo palmitostearato, ipromellosa, titanio
diossido, glicole propilenico, macrogol 6000.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di breve durata
delle affezioni dolorose di intensita' da lieve a moderata, quali
dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale.
Officine di confezionamento secondario: De salute S.r.l. Via
Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. Di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 -
26824 Cavenago d'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875
Burago Molgora (MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Enantyum» «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse;
Codice AIC: 044938013;
Classe di rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Enantyum» «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse;
Codice AIC: 044938013;
OTC, medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.