Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (modifiche di autorizzazioni all'immissione in commercio gia' concesse).(GU n.104 del 6-5-1996)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 188/1996 Specialita' medicinale: MACMIROR - 20 confetti - numero di A.I.C. 020513 026. Societa': Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1 - 20141 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: amido mg 65, talco mg 30, magnesio stearato mg 2,5, magnesio carbonato mg 33, gelatina mg 2,3, gomma arabica mg 2,3, saccarosio mg 150, polietilenglicole 6000 mg 15, titanio biossido mg 0,9, cera E mg 0,3. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 154/1996 Specialita' medicinale: MACMIROR COMPLEX - 12 ovuli 500 mg - numero di A.I.C. 023432 038. Societa': Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1 - 20141 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: dimetilpolisilossano AK 1000 mg 946, mg 960. Specialita' medicinale: MACMIROR COMPLEX - 15 ovuli - numero di A.I.C. 023432 026. Societa': Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1 - 20141 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: dimetilpolisilossano AK 1000 mg 1000,847, mg 1000. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 198/1996 Specialita' medicinale: ULTRALAN - pomata 20 g - numero di A.I.C. 020910 016. Societa': Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: cera bianca 4 g, lanolina anidra 5 g, esteri alifatici ad alto peso molecolare 1 g, paraffina liquida 14,488 g, vaselina bianca 20 g, miscela di alcoli grassi superiori esteri cerosi e grassi minerali 25 g, acqua depurata 29,992 g, olio profumato crematest -, olio profumato Citrus Rose 0,02 g. Specialita' medicinale: ULTRALAN - pomata 30 g - numero di A.I.C. 020910 028. Societa': Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: cera bianca 4 g, lanolina anidra 5 g, esteri alifatici ad alto peso molecolare 1 g, paraffina liquida 14,488 g, vaselina bianca 20 g, miscela di alcooli grassi superiori esteri cerosi e grassi minerali 25 g, acqua depurata 29,992 g, olio profumato crematest -, olio profumato Citrus Rose 0,02 g. Specialita' medicinale: ULTRALAN - crema 20 g - numero di A.I.C. 020910 055. Societa': Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: vaselina bianca 10 g, paraffina liquida 10 g, alcool stearilico 8 g, poliossil-40-stearato 3 g, polimero carbossivinilico 0,3 g, edetato disodico 0,1 g, sodio idrossido 0,07 g, metile-p-idrossibenzoato 0,07 g, propile-p-idrossibenzoato 0,03 g, olio profumato Citrus Rose 0,05 g, olio profumato crematest -, acqua depurata 67,88 g. Specialita' medicinale: ULTRALAN - crema 30 g - numero di A.I.C. 020910 067. Societa': Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: vaselina bianca 10 g, paraffina liquida 10 g, alcool stearilico 8 g, poliossil-40-stearato 3 g, polimero carbossivinilico 0,3 g, edetato disodico 0,1 g, sodio idrossido 0,07 g, metile-p-idrossibenzoato 0,07 g, propile-p-idrossibenzoato 0,03 g, olio profumato Citrus Rose 0,05 g, olio profumato crematest -, acqua depurata 67,88 g. Specialita' medicinale: ULTRALAN - unguento 20 g - numero di A.I.C. 020910 093. Societa': Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: paraffina liquida 36,48 g, vaselina bianca 45 g, cera microcristallina 15 g, lanolina idrogenata -, olio di ricino idrogenato 3 g, paraffina microcristallina -, olio profumato crematest -, olio profumato Citrus Rose 0,02 g. Specialita' medicinale: ULTRALAN - unguento 30 g - numero di A.I.C. 020910 105. Societa': Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: paraffina liquida 36,48 g, vaselina bianca 45 g, cera microcristallina 15 g, lanolina idrogenata -, olio di ricino idrogenato 3 g, paraffina microcristallina -, olio profumato crematest -, olio profumato Citrus Rose 0,02 g. Specialita' medicinale: ULTRALAN - lozione 20 ml - numero di A.I.C. 020910 129. Societa': Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: vaselina bianca 10 g, paraffina liquida 10 g, alcool stearilico 1 g, poliossil-40-stearato 3 g, polimero carbossivinilico 0,3 g, edetato disodico 0,1 g, sodio idrossido 0,07 g, metil-p-idrossibenzoato 0,07 g, propile-p-idrossibenzoato 0,03 g, olio profumato crematest -, olio profumato Citrus Rose 0,05 g, acqua depurata 74,88 g. Specialita' medicinale: ULTRALAN - lozione 30 ml - numero di A.I.C. 020910 131. Societa': Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: vaselina bianca 10 g, paraffina liquida 10 g, alcool stearilico 1 g, poliossil-40-stearato 3 g, polimero carbossivinilico 0,3 g, edetato disodico 0,1 g, sodio idrossido 0,07 g, metil-p-idrossibenzoato 0,07 g, propile-p-idrossibenzoato 0,03 g, olio profumato crematest -, olio profumato Citrus Rose 0,05 g, acqua depurata 74,88 g. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 142/1996 Specialita' medicinale: DELAPRIDE - 28 compresse (30 mg + 1,25 mg) - numero di A.I.C. 028969 018. Societa': Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100 Parma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 76,43, idrossipropilcellulosa basso sostituita (L-HPC-11) 7,50, idrossipropilcellulosa (HPL-L) 3, magnesio stearato 1,80, E 110 lacca di alluminio -, giallo arancio E 110 0,02. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 75/1996 Specialita' medicinale: TINSET - 30 compresse 30 mg - numero di A.I.C. 025293 010. Societa': Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio, 43 - 20149 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 120,09 mg, amido di mais 50,6 mg, cellulosa microcristallina 23 mg, polivinilpirrolidone 4,6 mg, silice precipitata 0,56 mg, magnesio stearato 0,46 mg. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 199/1996 Specialita' medicinale: VITASPRINT COMPLEX - 10 flaconcini orali monodose - numero di A.I.C. 029123 015. Societa': Poli industria chimica S.p.a., piazza Agrippa, 1 - 20141 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: sorbitolo 70%, aroma lampone, metile p-idrossibenzoato sodico, acqua depurata. Il tappo serbatoio contiene: 1-fosfotreonina mg 20, 1-glutammina mg 75, idrossocobalamina (Micron(g 500; eccipienti: mannitolo, polietilenglicole 6000, sodio carbossimetilamido, silice precipitata. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 207/1996 Specialita' medicinale: DERMOCORTAL - crema 0,5% tubo g 20 - numero di A.I.C. 025774 011. Societa': Puropharma S.r.l., via Correggio, 43 - 20149 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: palmito stearato di glicerolo e di polietilenglicole 15 g, gliceridi isostearici poliglicolisati 1 g, glicerilmonostearato 3 g, fenossietanolo 1 g, metil p-idrossibenzoato 0,06 g, propile p-idrossibenzoato 0,04 g, isostearato di isostearile 2 g, paraffina liquida 3 g, essenza profumata 0,1 g, acqua depurata 74,3 ml. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 208/1996 Specialita' medicinale: EPARINA VISTER - iv 1 flacone 10 ml - numero di A.I.C. 006275 010. Societa': Parke Davis S.p.a., via C. Colombo, 1 - 20020 Lainate. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: clorocresolo mg 0,8, sodio cloruro mg 5,5, acqua per preparazioni iniettabili q.b. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 118/1996 Specialita' medicinale: BUTOVENT - 30 compresse 2 mg - numero di A.I.C. 025930 013. Societa': Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100 Parma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: calcio solfato biidrato mg 87, cellulosa microcristallina mg 20, amido pregelatinizzato mg 10, magnesio stearato mg 0,6. Specialita' medicinale: BUTOVENT - 30 compresse 4 mg - numero di A.I.C. 025930 025. Societa': Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100 Parma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: calcio solfato biidrato mg 84,6, cellulosa microcristallina mg 20, amido pregelatinizzato mg 10, magnesio stearato mg 0,6. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 204/1996 Specialita' medicinale: HIRUDOID - gel 40 g 0,3 mg - numero di A.I.C. 010386 023. Societa': Luitpold S.p.a., via Montecassiano, 157 - 00156 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti per 100 g di gel: isopropanolo 20 g, acido poliacrilico 1,1 g, glicole propilenico 0,5 g, sodio idrossido 0,25 g, olio di profumo 0,025 g, acqua depurata q.b. a 100 g. Specialita' medicinale: HIRUDOID - pomata 40 g 0,3 mg - numero di A.I.C. 010386 011. Societa': Luitpold S.p.a., via Montecassiano, 157 - 00156 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti per 100 g di pomata: glicerina 14,75 g, potassio idrossido 0,7 g, acido stearico 8,6 g, unguento di alcool di cera di lana 7,5 g, alcool cetilstearilico 3,1 g, alcool miristico 3,1 g, timolo 0,15 g, p-idrossibenzoato di metile 0,16 g, p-idrossibenzoato di propile 0,04 g, alcool isopropilico 1 g, acqua depurata q.b. a 100 g. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 209/1996 Specialita' medicinale: LEDERMICINA - 8 compresse - numero di A.I.C. 016634 065. Societa': Cyanamid Italia S.p.a., zona industriale XV strada - 95030 Catania. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: demetilclortetraciclina Hcl 300 mg, amido 19,6 mg, acido alginico 30 mg, etilcellulosa 20 mg, sorbitolo 10 mg, magnesio stearato 5,8 mg, lacca 2,33 mg, metilcellulosa -, idrossipropilmetilcellulosa 14,64 mg, paraffina liquida 4,18 mg, titanio biossido 4,62 mg, glicole polietilenico 6000 0,60 mg. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 153/1996 Specialita' medicinale: ARFEN - 30 compresse 500 mg - numero di A.I.C. 024635 029. Societa': Lisapharma S.p.a., via Licinio, 11-15 - 22036 Erba. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: cellulosa microcristallina mg 100, carbossimetilcellulosa sodica mg 25, talco mg 5, magnesio stearato mg 10, gelatina mg 10. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 85/1996 Specialita' medicinale: PRIOVIT 12 - 40 pastl - numero di A.I.C. 020699 017. Societa': Bayer S.p.a., viale Certosa, 126 - 20156 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: acido citrico monoidrato 13,8 mg, essenza d'arancia 2,12 mg, glucosio liquido 1051,8 mg, saccarosio 878 mg, lecitina di soia 0,11 mg, essenza di mandarino 5 mg. Specialita' medicinale: PRIOVIT 12 - fte 20 past - numero di A.I.C. 020699 029. Societa': Bayer S.p.a., viale Certosa, 126 - 20156 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: lecitina di soia 0,346 mg, acido citrico monoidrato 21 mg, essenza d'arancia 7,6 mg, glucosio liquido 1571,5 mg, saccarosio 1318 mg. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 53/1996 Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA - "C" 20 compresse - numero di A.I.C. 022632 071. Societa': Schiapparelli farmaceutici S.p.a., viale Sarca, 223 - 20126 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: saccarosio granulare mg 809,912, aroma limone mg 20, magnesio stearato mg 8,889. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 190/1996 Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA - colluttorio 120 ml - numero di A.I.C. 022632 083. Societa': Schiapparelli farmaceutici S.p.a., viale Sarca, 223 - 20126 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: alcool g 8,0418, blu patent V (E131) g 0,0003, aroma menta g 0,1, sorbitolo (70%) non cristallizzabile g 13, xilitolo g 6, copolimero poliossietilene-poliossipropilene g 0,5, acqua depurata q.b. ml 100. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 134/1996 Specialita' medicinale: FARIN GOLA - soluzione flac spray 30 ml - numero di A.I.C. 032202 032. Societa': Montefarmaco S.p.a., via G. Galilei, 7 - 20016 Pero. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: cetilpiridinio cloruro g 0,05, olio di eucalipto -, essenza di menta -, metilvioletto -, glicerina -, etanolo g 2, acqua distillata -, alcool polivinilico g 0,50, metile-p-idrossibenzoato g 0,15, propile-p-idrossibenzoato g 0,05, sorbitolo soluzione 70% g 20, poloxamer 407 g 0,20, saccarina sodica g 0,0001, aroma menta g 0,05, E131 g 0,001, acqua depurata q.b. a 100 ml. Specialita' medicinale: FARIN GOLA - colluttorio flac 250 ml - numero di A.I.C. 032202 020. Societa': Montefarmaco S.p.a., via G. Galilei, 7 - 20016 Pero. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: cetilpiridinio cloruro g 0,05, olio di eucalipto -, essenza di menta -, metilvioletto -, glicerina -, etanolo g 2, acqua distillata -, alcool polivinilico g 0,50, metile-p-idrossibenzoato g 0,15, propile-p-idrossibenzoato g 0,05, sorbitolo soluzione 70% g 20, poloxamer 407 g 0,20, saccarina sodica g 0,0001, aroma menta g 0,05, E131 g 0,001, acqua depurata q.b. a 100 ml. Specialita' medicinale: FARIN GOLA - 24 pastiglie - numero di A.I.C. 032202 018. Societa': Montefarmaco S.p.a., via G. Galilei, 7 - 20016 Pero. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: mannitolo mg 500, saccarosio mg 676,8, aspartame mg 30, policarbophil mg 40, silice precipitata mg 10, magnesio stearato mg 7, talco mg 10, sodio cloruro mg 5, aroma in polvere menta mg 20. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 201/1996 Specialita' medicinale: BIMIXIN - sciroppo 60 ml - numero di A.I.C. 008477 073. Societa': Sanofi Winthrop S.p.a., via Piranesi, 38 - 20137 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: saccarosio g 1. Nel flacone 60 ml di sciroppo contengono: saccarosio g 1,905, metile p-idrossibenzoato g 0,060, propile p-idrossibenzoato g 0,006, sodio citrato g 1,482, aroma arancia g 0,500, aroma naturale g 0,564, sodio edetato g 0,030, saccarina g 0,300, acqua depurata q.b. a ml 60. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 215/1996 Specialita' medicinale: LOCABIOTAL - aerosol 20 ml - numero di A.I.C. 021939 018. Societa': Les Laboratoires Servier - 905, Route de Saran - 45520 Gidy. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: composizione aromatica 14869 mg 150, alcool etilico 100 mg 100, saccarina mg 10, miristato d'isopropile q.b. a 5 ml. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 228/1996 Specialita' medicinale: FOY - iv 1 fiala 100 mg + solv 5 ml - numero di A.I.C. 026829 010. Societa': Gruppo Lepetit S.p.a., via R. Lepetit, 8 - 20020 Laenate. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: 1 fialoide di liofilizzato contiene: principio attivo: gabesato mesilato mg 100; 1 fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili ml 5. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 224/1996 Specialita' medicinale: XYLONOR - 2% levarter 50 tubofiale - numero di A.I.C. 023787 043. Societa': Giovanni Ogna e Figli S.p.a., via Carlo Farini, 63 - 20159 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: cloruro di sodio mg 11,700, metabisolfito di potassio mg 2,160, edetato di sodio mg 0,450, sodio idrossido q.b. a pH 5, acqua per iniettabili q.b. a ml 1,8. Specialita' medicinale: XYLONOR - special 50 tubofiale - numero di A.I.C. 023787 068. Societa': Giovanni Ogna e Figli S.p.a., via Carlo Farini, 63 - 20159 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: cloruro di sodio mg 11,700, edetato di sodio mg 0,450, metabisolfito di potassio mg 2,160, sodio idrossido q.b. a pH 5, acqua per iniettabili q.b. a ml 1,8. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 225/1996 Specialita' medicinale: XYLONOR - spray fl 60 g - numero di A.I.C. 023787 070. Societa': Giovanni Ogna e Figli S.p.a., via Carlo Farini, 63 - 20159 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: ess. menta spearmint g 1, saccarina g 0,50, glicole dipropilenico g 37,80, alcool etilico q.b. a 100 g. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 231/1996 Specialita' medicinale: FERMENTURTO - "lio" ad os 6 fl - numero di A.I.C. 003604 030. Societa': Teknofarma S.p.a., strada comun. Bertolla Abbadia Stura, 14 - 10156 Torino. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: brodo di coltura, maltodestrine mg 700, saccarosio mg 400. Specialita' medicinale: FERMENTURTO - "lio" bb os 6 fl - numero di A.I.C. 003604 042. Societa': Teknofarma S.p.a., strada comun. Bertolla Abbadia Stura, 14 - 10156 Torino. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: brodo di coltura, maltodestrine mg 245, saccarosio mg 140. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 232/1996 Specialita' medicinale: BIOCHETASI - 6 supposte - numero di A.I.C. 015784 022. Societa': Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipiente: gliceridi semisintetici solidi mg 1,750. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 233/1996 Specialita' medicinale: PIVALOXICAM - 30 capsule 30 mg - numero di A.I.C. 025953 011. Societa': Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100 Parma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: cellulosa microcristallina mg 37,5, calcio fosfato bibasico biidrato mg 104,10, talco mg 6,54, magnesio stearato mg 0,96, sodio laurilsolfato mg 0,90, indigotina E132 mg 0,0043, biossido di titanio E171 mg 2, gelatina mg 47,9957. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 234/1996 Specialita' medicinale: PEMINE - 50 capsule 150 mg - numero di A.I.C. 022848 016. Societa': Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio q.b. a 180 mg, magnesio stearato 3,1 mg, peso di riempimento 180 mg/cps. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 229/1996 Specialita' medicinale: DINAPRES - 28 compresse 30 mg + 1,25 mg - numero di A.I.C. 028967 014. Societa': Master Pharma S.r.l., via S. Leonardo, 96 - 43100 Parma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 76,43, idrossipropilcellulosa basso sostituita (L-HPC-11) 7,50, idrossipropilcellulosa (HPL-L) 3, magnesio stearato 1,80, E 110 lacca di alluminio -, giallo arancio E 110 0,02. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 213/1996 Specialita' medicinale: IRONAX - 10 flac.ni orali 300 mg - numero di A.I.C. 028866 010. Societa': Farmaceutici Caber S.p.a., via Cavour, 11 - 44022 Comacchio. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; ogni tappo serbatoio contiene: principio attivo: gluconato ferroso mg 300 (pari a ferro ferroso mg 37,5); eccipienti: dimeticone mg 15, glucosio mg 40; ogni flaconcino solvente contiene: eccipienti: fruttosio g 3, sorbitolo g 0,750, glicerolo g 0,750, acido citrico g 0,020, aroma fragola g 0,020, menta essenza g 0,00015, metile p-idrossibenzoato g 0,015, propile p-idrossibenzoato g 0,003, colore caramello (E150) g 0,050, acqua depurata q.b. a ml 15. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 60/1996 Specialita' medicinale: KLODIN - 30 compresse 250 mg - numero di A.I.C. 025602 018. Societa': Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l., via E. Bazzano, 14 - 16019 Ronco Scrivia. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: cellulosa microcristallina mg 20, amido mg 20, metilcellulosa mg 10, silice precipitata mg 1, magnesio stearato mg 3, titanio biossido mg 2, gomma arabica mg 3. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 197/1996 Specialita' medicinale: TAKA DIASTASE - 25 conf. pepsina + pancreatina - numero di A.I.C. 010178 073. Societa': Warner Wellcome Consumer Health Products S.Com.p.a. - via del Mare, 87 - 00040 Pomezia. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: cellulosa microcristallina mg 14,76, gelatina mg 4,9, lattosio monoidrato mg 44,75, olio minerale pesante mg 1,92, sodio amido glicolato mg 13,33, magnesio stearato mg 3,33, calcio carbonato mg 44,15, cera bianca mg 0,34, cera carnauba mg 0,34, gomma lacca mg 2,72, ossido di ferro giallo mg 0,54, ossido di ferro nero mg 2,68, ossido di ferro rosso mg 2,44, polietilenglicole 4000 mg 3,23, talco mg 37,53, titanio biossido mg 9,85, zucchero granulato mg 187,18. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 206/1996 Specialita' medicinale: ADALAT CRONO - 14 compresse rivestite 30 mg - numero di A.I.C. 027980 010. Societa': Bayer S.p.a., viale Certosa, 126 - 20156 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: polietilene ossido 122,2 mg, idrossipropilmetilcellulosa 8,2 mg, magnesio stearato 0,4 mg; nucleo interno osmotico: polietilene ossido 52,9 mg, sodio cloruro 23,9 mg, idrossipropilmetilcellulosa 4,1 mg, ossido di ferro rosso 0,8 mg, magnesio stearato 0,2 mg; membrana di rivestimento: cellulosa acetato 32,3 mg, polietilenglicole 1,7 mg; rivestimento superficiale: miscela "opadry" (comprendente l'ossido di ferro rosso) 12 mg, idrossipropilmetilcellulosa 1,5 mg. Specialita' medicinale: ADALAT CRONO - 14 compresse rivestite 60 mg - numero di A.I.C. 027980 022. Societa': Bayer S.p.a., viale Certosa, 126 - 20156 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: polietilene ossido 244,4 mg, idrossipropilmetilcellulosa 16,4 mg, magnesio stearato 0,8 mg; nucleo interno osmotico: polietilene ossido 105,8 mg, sodio cloruro 47,8 mg, idrossipropilmetilcellulosa 8,2 mg, ossido di ferro rosso 1,6 mg, magnesio stearato 0,4 mg; membrana di rivestimento: cellulosa acetato 38 mg, polietilenglicole 2 mg; rivestimento superficiale: miscela "opadry" (comprendente l'ossido di ferro rosso) 25 mg, idrossipropilmetilcellulosa 2,5 mg. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 223/1996 Specialita' medicinale: OVERAL - bb 12 cpr delitescenti 50 mg - numero di A.I.C. 026728 030. Societa': Ist. Luso Farmaco d'Italia S.p.a., via Carnia, 26 - 20132 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: polietilenglicole 6000 mg 7,5, copolimeri dell'acido metacrilico mg 11,9, sodio idrossido mg 0,1, trietil citrato mg 1,2, talco mg 4,4, cellulosa microcristallina mg 56, crospovidone mg 11, acido fumarico mg 15, saccarina sodica mg 3, sodio laurilsolfato mg 1, silice colloidale mg 2, essenza liquirizia mg 1,9, essenza fragola mg 5, magnesio stearato mg 2 (per una compressa da 172 mg). Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 219/1996 Specialita' medicinale: ASSORAL - bb 12 cpr delitescenti 50 mg - numero di A.I.C. 026919 035. Societa': Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l., via E. Bazzano, 14 - 16019 Ronco Scrivia. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: polietilenglicole 6000 mg 7,5, copolimeri dell'acido metacrilico mg 11,9, sodio idrossido mg 0,1, trietil citrato mg 1,2, talco mg 4,4, cellulosa microcristallina mg 56, crospovidone mg 11, acido fumarico mg 15, saccarina sodica mg 3, sodio laurilsolfato mg 1, silice colloidale mg 2, essenza liquirizia mg 1,9, essenza fragola mg 5, magnesio stearato mg 2 (per una compressa da 172 mg). Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 217/1996 Specialita' medicinale: ROSSITROL - bb 12 cpr delitescenti 50 mg - numero di A.I.C. 026922 031. Societa': Camillo Corvi S.p.a., viale Gran Sasso, 18 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: polietilenglicole 6000 mg 7,5, copolimeri dell'acido metacrilico mg 11,9, sodio idrossido mg 0,1, trietil citrato mg 1,2, talco mg 4,4, cellulosa microcristallina mg 56, crospovidone mg 11, acido fumarico mg 15, saccarina sodica mg 3, sodio laurilsolfato mg 1, silice colloidale mg 2, essenza liquirizia mg 1,9, essenza fragola mg 5, magnesio stearato mg 2 (per una compressa da 172 mg). Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 221/1996 Specialita' medicinale: RULID - bb 12 cpr delitescenti 50 mg - numero di A.I.C. 026727 038. Societa': Roussel Pharma Maestretti Scharper S.p.a., viale Gran Sasso, 18 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: polietilenglicole 6000 mg 7,5, copolimeri dell'acido metacrilico mg 11,9, sodio idrossido mg 0,1, trietil citrato mg 1,2, talco mg 4,4, cellulosa microcristallina mg 56, crospovidone mg 11, acido fumarico mg 15, saccarina sodica mg 3, sodio laurilsolfato mg 1, silice colloidale mg 2, essenza liquirizia mg 1,9, essenza fragola mg 5, magnesio stearato mg 2 (per una compressa da 172 mg). Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 189/1996 Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA - 20 compresse - numero di A.I.C. 022632 044. Societa': Schiapparelli farmaceutici S.p.a., viale Sarca, 223 - 20126 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: saccarosio mg 906,384, magnesio stearato mg 10, silice precipitata mg 6,216, mentolo mg 4,5, menta essenza mg 1,5, eucaliptolo mg 0,15, citrale mg 0,05.