Estratto del provvedimento n. 210 del 31 marzo 2015
Oggetto: medicinale veterinario CEPRAVIN, 250 mg/3g pomata
intramammaria per bovine in asciutta.
Confezioni: tutte la confezioni A.I.C. 101350.
Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l. con sede in via
Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due Palazzo Canova -
20090 Segrate (MI) - Cod. Fisc. 01148870155.
Modifica: Variazione di tipo IB classifica B.II.e.5.a.2: Modifica
nella dimensione della confezione del prodotto finito: Modifica del
numero di unita' (compresse, fiale ecc.) in una confezione; Modifica
al di fuori dei limiti delle dimensioni di confezione al momento
approvate.
Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione: scatola di
cartone contenente 100 siringhe monodose. Il confezionamento primario
(siringa in polietilene, contenente 3 g di prodotto) rimane
invariato.
Il numero di AIC corrispondente alla nuova confezione e' il
seguente: A.I.C. n. 101350041.
Pertanto le confezioni autorizzate del medicinale veterinario in
oggetto sono le seguenti:
scatola da 4 siringhe - A.I.C. n. 101350027
scatola da 20 siringhe - A.I.C. n. 101350015
scatola da 72 siringhe - A.I.C. n. 101350039
scatola da 100 siringhe - A.I.C. n. 101350041
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.