Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sanaprav"(GU n.183 del 6-8-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 349 del 2 luglio 1999 Specialita' medicinale: SANAPRAV: "10" 20 compresse 10 mg - A.I.C. n. 029371010; "20" 10 compresse 20 mg - A.I.C. n 029371022. Societa' Sankyo Pharma Italia S.p.a., via Montecassiano, 157 - 00156 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche cosi' formulata "Prevenzione della malattia coronarica in soggetti di sesso maschile senza storia di infarto miocardico, in cui persista una condizione di ipercolesterolemia nonostante dieta ipocolesterolemizzante". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.