MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Sanaprav"
(GU n.183 del 6-8-1999)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 349
                          del 2 luglio 1999
   Specialita' medicinale: SANAPRAV:
    "10" 20 compresse 10 mg - A.I.C. n. 029371010;
    "20" 10 compresse 20 mg - A.I.C. n 029371022.
  Societa'  Sankyo Pharma  Italia  S.p.a., via  Montecassiano, 157  -
00156 Roma.
  Oggetto  provvedimento di  modifica: modifica/aggiunta  indicazione
terapeutica.
  Si  autorizza  l'estensione  delle indicazioni  terapeutiche  cosi'
formulata "Prevenzione della malattia coronarica in soggetti di sesso
maschile  senza storia  di infarto  miocardico, in  cui persista  una
condizione      di      ipercolesterolemia      nonostante      dieta
ipocolesterolemizzante".
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.