AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano «Micofenolato Mofetile Actavis». (15A08753) 
(GU n.276 del 26-11-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 247/2015 - 2999 del 09/11/2015  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della Actavis  Group  PTC
EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE ACTAVIS. 
    Confezioni: 
      038895013 - "500 mg compresse rivestite con film" 50  compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038895025 - "500 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      038895037 - "500 mg compresse rivestite con film" 150 compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.