Comunicato relativo al decreto NCR n. 552 del 26 novembre 1998 del Ministero della sanita' concernente: "Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pentacol"".(GU n.29 del 5-2-1999)
Nella parte del decreto citato in epigrafe, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 288 del 10 dicembre 1998, alla pag. 46, prima colonna, ove e' indicato: "Composizione", ove e' scritto: ""2" 7 clisteri di schiuma rettale da 2 g in bombolette pronte all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene: principio attivo: mesalazina 2 g; eccipienti: polisorbato 20, cera emulsionante, metilpidrossibenzoato, glicol propilenico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); propellenti: isobutano, azoto; "4" 7 Clisteri di schiuma rettale da 4 g in bombolette pronte all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene: principio attivo: mesalazina 4 g; eccipienti: polisorbato 20, cera emulsionante, metilpidrossibenzoato, glicol propilenico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); propellenti: isobutano, azoto", si intende scritto: ""2" 7 clisteri di schiuma rettale da 2 g in bombolette pronte all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene: principio attivo: mesalazina 2 g; eccipienti: polisorbato 20, cera emulsionante, metilpidrossibenzoato, propilpidrossibenzoato, glicol propilenico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); propellenti: isobutano, azoto; "4" 7 Clisteri di schiuma rettale da 4 g in bombolette pronte all'uso: ogni bomboletta di schiuma rettale contiene: principio attivo: mesalazina 4 g; eccipienti: polisorbato 20, cera emulsionante, metilpidrossibenzoato, propilpidrossibenzoato, glicol propilenico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); propellenti: isobutano, azoto". A pag. 46, seconda colonna, ove e' indicato: "Indicazioni terapeutiche:", ove e' scritto: "Pentacol schiuma rettale: colite ulcerosa e flogosi idiopatiche intestinali e croniche a localizzazione rettosigmoidea, colon sinistro e porzione distale del traverso", si intende scritto: "Pentacol schiuma rettale: colite ulcerosa e flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione rettosigmoidea, colon sinistro e porzione distale del traverso".