Con la determina n. aRM - 76/2019 - 813 del 13 maggio 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: AXYMPA;
confezioni:
A.I.C. n. 043286018 - «180 mg compresse rivestite con film»
50 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043286020 - «180 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043286032 - «180 mg compresse rivestite con film»
120 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043286044 - «180 mg compresse rivestite con film»
250 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043286057 - «360 mg compresse rivestite con film»
50 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043286069 - «360 mg compresse rivestite con film»
100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043286071 - «360 mg compresse rivestite con film»
120 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 043286083 - «360 mg compresse rivestite con film»
250 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.