Estratto determinazione V & A/1242 del 24 giugno 2014
Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA TEVA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: Teva Italia S.R.L.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/5428/001-002/II/021.
Tipo di Modifica: B.1.z) Altre Variazioni.
Modifica Apportata:
aggiornamento del Drug Master File (DMF) del principio attivo
Levofloxacina da parte del Titolare Teva Pharmaceutical Industries
Ltd, POBox 3190, Petah Tikva, Israel, IL-49131
Approvata la seguente versione:
Applicant's Part version: 4454-EU-05/2013
Restricted Part version: 4454-EU-05/2013
Sito di produzione:
Assia Chemical Industries Ltd - Teva-Tech site, Ramat Hovav,
POBox 2049, Emek Sara, Beer-Sheva, 84874, Israel.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.