MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Sodio Bicarbonato S.A.L.F. 8,4% (84  mg/ml)»,  soluzione
per infusione endovenosa. (19A03050) 
(GU n.112 del 15-5-2019)

 
              Estratto decreto n. 54 del 10 aprile 2019 
 
    Medicinale veterinario SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 8,4% (84 mg/ml)
Soluzione per infusione endovenosa. 
    Titolare di  A.I.C.:  la  societa'  S.A.L.F.  S.p.a.  Laboratorio
Farmacologico con sede legale e domicilio fiscale in via Marconi, 2 -
24069 Cenate Sotto (BG) - codice fiscale 00226250165. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
societa'   titolare   dell'A.I.C.   S.A.L.F.    S.p.a.    Laboratorio
Farmacologico con sede in via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola contenente 12 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 104503014. 
 
                            Composizione 
 
    1000 ml di soluzione contengono: 
      Principio attivo: 
        Sodio bicarbonato: 84 g. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Il prodotto e' adatto ad un uso generalizzato  come  reidratante,
nel   trattamento   degli   stati   di   acidosi   metabolica    come
alcalinizzante. E' indicato nelle perdite intestinali di  bicarbonato
(diarrea) e nello shock. 
    Specie di destinazione: bovini, equini,  suini,  ovini,  caprini,
cani e gatti. 
    Tempi di attesa: zero giorni. 
    Validita': 
      periodo  di  validita'  del  medicinale  confezionato  per   la
vendita: tre anni; 
      periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: il prodotto deve  essere  consumato  immediatamente  e  non
conservato. 
    L'eventuale residuo non puo' essere riutilizzato. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.