AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Larabel». (15A07433) 
(GU n.233 del 7-10-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 198/2015 - 3130 del  15  settembre
2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma  9  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gedeon  Richter
PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale LARABEL: 
      confezioni: 
    A.I.C.  n.  043201033  -  descrizione:  «0,03  mg/2mg   compresse
rivestite con film» 6×(21+7) compresse in blister AL/PVC/PVDC; 
    A.I.C. n.  043201021  -  descrizione:  «0,03  mg/2  mg  compresse
rivestite con film» 3×(21+7) compresse in blister AL/PVC/PVDC; 
    A.I.C. n.  043201019  -  descrizione:  «0,03  mg/2  mg  compresse
rivestite con film» 1×(21+7) compresse in blister AL/PVC/PVDC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.