Estratto determina AAM/PPA/159 del 19 febbraio 2018
Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/746.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' The Wellcome
Foundation LTD (codice SIS 10) con sede legale in 980 Great West Road
TW89GS - Greenford - Middlesex - Gran Bretagna (UK).
Medicinale NIMBEX.
Confezioni:
A.I.C. n. 031975016 - «2» 5 fiale da 2,5 ml 2 mg/ml;
A.I.C. n. 031975028 - «2» 5 fiale da 5 ml 2 mg/ml;
A.I.C. n. 031975030 - «2» 5 fiale da 10 ml 2 mg/ml;
A.I.C. n. 031975042 - «2» 2 fiale da 25 ml 2 mg/ml;
A.I.C. n. 031975055 - «5» 1 flaconcino da 30 ml 5 mg/ml,
alla societa' Aspen Pharma Trading Limited (codice SIS 3731), con
sede legale in 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus Dublin 24,
Irlanda (IE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.