Con la determina n. aRM - 10/2019 - 4201 del 28 gennaio 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Dr Reddy's
Laboratories (UK) Limited, l'autorizzazione all'immissione in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LINEZOLID DR.REDDY'S;
confezioni:
A.I.C. n. 044504013 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1
sacca in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504025 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1
sacca in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504037 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 2
sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504049 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 2
sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504052 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5
sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504064 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5
sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504076 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10
sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504088 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10
sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504090 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20
sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504102 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20
sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504114 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 25
sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504126 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 25
sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504138 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5×1
sacca in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504140 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5×1
sacca in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504153 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10×1
sacca in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504165 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10×1
sacca in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504177 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20×1
sacca in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504189 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20×1
sacca in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504191 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 3×2
sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504203 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 3×2
sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504215 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 6×2
sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504227 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 6×2
sacche in pp da 300 ml a due vie;
A.I.C. n. 044504239 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10×2
sacche in pp da 300 ml a una via;
A.I.C. n. 044504241 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10×2
sacche in pp da 300 ml a due vie.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.