Estratto determina AAM/PPA n. 119 del 12 febbraio 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/2604.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa'
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.p.a., codice fiscale
n. 00867200156, con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti
SNC - 20021, Baranzate, Milano (MI).
Medicinale: BIALCOL MED.
Confezione: A.I.C. n. 032186013 - «1 mg/ml soluzione cutanea» 1
flacone da 300 ml.
Medicinale: CIBALGINA DUE.
Confezioni:
A.I.C. n. 029500030 - «Fast 200 mg compresse gastroresistenti»
12 compresse;
A.I.C. n. 029500055 - «Fast 200 mg compresse gastroresistenti»
24 compresse.
Medicinale: CIBALGINAFOR.
Confezioni:
A.I.C. n. 038599015 - «400 mg granulato per soluzione orale» 12
bustine;
A.I.C. n. 038599027 - «400 mg compresse rivestite con film» 10
compresse;
Medicinale: NEO CIBALGINA.
Confezione: A.I.C. n. 021332059 - «compresse» 12 compresse,
alla societa': Vemedia Manufacturing B.V. con sede legale e
domicilio in Verrijn Stuartweg 60, 1112 - Ax Diemen (Paesi Bassi).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.