Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Apoquel». (13A08402)(GU n.245 del 18-10-2013)
Provvedimento n. 738 del 1° ottobre 2013 Registrazione mediante Procedura Centralizzata Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Specialita' medicinale: APOQUEL Titolare A.I.C.: Zoetis Belgium SA - Belgio Rappresentante in Italia: Zoetis Italia srl Confezioni autorizzate --------------------------------------------------------------------- Confezioni autorizzate NIN NR procedura --------------------------------------------------------------------- 3,6 mg scatola 20 compresse (2 blister da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656018 EU/2/13/154/001 --------------------------------------------------------------------- 3,6 mg scatola 100 compresse (10 blister da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656020 EU/2/13/154/002 --------------------------------------------------------------------- 5,4 mg scatola 20 compresse (2 blister da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656032 EU/2/13/154/003 --------------------------------------------------------------------- 5,4 mg scatola 100 compresse (10 blister da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656044 EU/2/13/154/002 --------------------------------------------------------------------- 16 mg scatola 20 compresse (2 blister da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656057 EU/2/13/154/005 --------------------------------------------------------------------- 16 mg scatola 100 compresse (10 blister da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656069 EU/2/13/154/006 --------------------------------------------------------------------- Regime di dispensazione: «Da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile». Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea con decisione 5926 del 12 settembre 2013 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea.