MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Miodilat"
(GU n.183 del 6-8-1999)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 321
del 21 giugno 1999
  Specialita' medicinale: MIODILAT "Retard" 30 capsule 50 mg - A.I.C.
n. 029558018.
  Societa'  Recordati  industria  chimica  farmaceutica  S.p.a.,  via
Civitali, 1 - 20148 Milano.
  Oggetto  provvedimento di  modifica: modifica  eccipienti, modifica
validita', modifica denominazione confezione.
   La composizione e' cosi' modificata:
    principio attivo invariato;
  eccipienti:  microgranuli neutri  111,50  mg,  saccarosio 9,37  mg,
amido di  mais 3,13 mg, gomma  lacca 9,05 mg, etilcellulosa  1,90 mg,
talco 21,00 mg, povidone 1,04 mg.
  E' altresi' autorizzata la riduzione del periodo di validita' da 36
a 24 mesi.  La denominazione della confezione "Retard"  30 capsule 50
mg viene ora  modilicata in "50 mg" 30 capsule  a rilascio modificato
da 50 mg.