Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Miodilat"(GU n.183 del 6-8-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 321 del 21 giugno 1999 Specialita' medicinale: MIODILAT "Retard" 30 capsule 50 mg - A.I.C. n. 029558018. Societa' Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., via Civitali, 1 - 20148 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti, modifica validita', modifica denominazione confezione. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: microgranuli neutri 111,50 mg, saccarosio 9,37 mg, amido di mais 3,13 mg, gomma lacca 9,05 mg, etilcellulosa 1,90 mg, talco 21,00 mg, povidone 1,04 mg. E' altresi' autorizzata la riduzione del periodo di validita' da 36 a 24 mesi. La denominazione della confezione "Retard" 30 capsule 50 mg viene ora modilicata in "50 mg" 30 capsule a rilascio modificato da 50 mg.