Decreto n. 5 del 20 gennaio 2014
Procedura decentrata n. IE/V/0307/001/DC.
Medicinale veterinario: PEPTIZOLE 370 mg/g pasta orale per
cavalli.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Regno Unito.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Norbrook
Laboratories Limited con sede in 105 Armagh Road, Newry, Co. Down,
BT35 6PU Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone contenente 1 siringa da 7 ml - A.I.C. n.
104546015;
scatola di cartone contenente 7 siringhe da 7 ml - A.I.C. n.
104546027;
barattolo contenente 72 siringhe da 7 ml - A.I.C. n. 104546039.
Composizione: ciascun grammo contiene:
principio attivo: omeprazolo 370 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle ulcere
gastriche e la prevenzione della recidiva di ulcere gastriche.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18
mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: 1 giorno.
Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo
umano.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi
soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in
triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.