Estratto provvedimento n. 486 del 25 luglio 2017
Medicinale veterinario BOVILIS BVD.
A.I.C. n. 102883.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Wim De Korverstraat
35 - P.O. Box 31 Boxmeer - Olanda.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
DE/V/xxxx/WS/038.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
si autorizza la modifica dello schema vaccinale per estensione
della durata dell'immunita', dopo il richiamo iniziale, da sei a
dodici mesi.
Per effetto della suddetta variazione, si modificano i punti
corrispondenti del RCP, del foglietto illustrativo e delle etichette.
Si autorizza inoltre la riformulazione di alcune parti di testo
degli stampati.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.