Estratto determina V&A n. 1812/2015 del 22 settembre 2015
Autorizzazione della variazionei B.I.a).3. c) relativamente al
medicinale VAQTA
Procedura EU n.: DE/H/XXXX/WS/138
VAQTA (DE/H/0100/01/WS/069)
Tipo II:
B.I.a).3. c)
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di edificio come
sito di produzione
da:
sito di produzione del bulk di Epatite A
Merck West Point, Pennsylvania-USA
Edificio 28
a:
sito di produzione del bulk di Epatite A
Merck West Point, Pennsylvania-USA
Edificio 28 e Edificio 38
Titolare AIC: SANOFI PASTEUR MSD SNC (Codice S.I.S 0737)
Smaltimento scorte:
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.