Estratto determina AAM/PPA n. 597/2018 del 19 giugno 2018
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/69
Cambio nome: C1B/2018/807
Numero procedura europea: UK/H/4534/001/IB/006/G
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Cyndea Pharma
S.L. (Codice S.I.S. 3586), con sede legale in Poligono Industrial
Emiliano Revilla Sanz, Av. de Agreda 31, 42110 Olvega (Soria), Spagna
(ES).
Medicinale: POEHME.
Confezioni e A.I.C. n.:
041960016 - «100 microgrammi/20 microgrammi C compresse
rivestite con film» 21+7 compresse in blister PVC/PVDC/AL
041960028 - «100 microgrammi/20 microgrammi C compresse
rivestite con film» 63+21 compresse in blister PVC/PVDC/AL
alla societa' Gedeon Richter PLC (Codice S.I.S. 3130), con sede
legale in Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest, Ungheria (HU).
Con variazione della denominazione del medicinale in Italia:
JADIZA.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina
La presente determina e' efficace dal giorno successivo a quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.