AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Orudis» (13A10270) 
(GU n.298 del 20-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 85)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 343/2013-8055  del  26/11/2013  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo   24/04/2006,   n.   219,   su   rinuncia   della   ditta
Sanofi-Aventis S.P.A. l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ORUDIS 
    Confezione: 023183179 
    Descrizione:"2,5% GEL" tubo da 60 g 
    Medicinale: ORUDIS 
    Confezione: 0231183167 
    Descrizione"2,5% GEL" tubo da 30 g 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.